尊龙凯时制药取得屈螺酮炔雌醇片(II)境内生产药品注册证书
2023年04月26日
公司于克日收到国家药品监视管理局批准签发的关于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的《药品注册证书》(证书编号:2023S00564),公司屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)被批准注册。
一、药品基本信息
药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品注册标准编号 | 药品批准文号 | 注册 分类 | 上市允许持有人/ 生产企业 |
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) | 片剂 | 炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg | YBH04842023 | 国药准字H20233467 | 化学药品4类 | 尊龙凯时 |
二、药品的其他相关情形
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)为复方制剂,包括屈螺酮和炔雌醇两种活性因素。产品规格为炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。
顺应症:1.女性口服避孕药。2.中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕步伐时才华使用本品治疗痤疮。
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